FDA din SUA lansează o previzualizare a webinarului de studiu PATH 2025

FDA din SUA lansează o previzualizare a webinarului studiului PATH 2025

Cele mai recente date din 2024 National Youth Tobacco Survey (NYTS) publicate de FDA din SUA arată că utilizarea produselor din tutun de către adolescenți a scăzut la cel mai scăzut nivel din ultimii 25 de ani, în special utilizarea țigărilor electronice a scăzut semnificativ. În același timp, FDA a anunțat că va organiza un webinar de cercetare PATH în ianuarie 2025 pentru a explora tendința de utilizare a produselor din tutun și impactul acestora asupra sănătății publice.

Pe 18 decembrie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a publicat rezultatele studiului de date NYTS din 2024 și a anunțat anunțul viitorului webinar PATH (Evaluarea populației de tutun și sănătate).

Utilizarea produselor din tutun de către adolescenți este la cel mai scăzut nivel din ultimii 25 de ani, dar încă există diferențe

Utilizarea produselor din tutun de către elevii de gimnaziu și liceu din Statele Unite a scăzut la cel mai scăzut nivel din ultimii 25 de ani, conform Sondajului Național de Tutun al Tinerilor (NYTS) din 2024. În ultimul an, numărul studenților care folosesc produse din tutun a scăzut cu cel puțin 500,000.

În 2024, aproximativ 2,25 milioane de elevi de gimnaziu și liceu au consumat cel puțin un produs din tutun în ultimele 30 de zile, comparativ cu 2,8 milioane în 2023. O scădere semnificativă a consumului de țigări electronice a fost motivul principal (2,13 milioane de adolescenți au folosit -țigări în 2023, scăzând la 1,63 milioane în 2024). Consumul de țigări a atins, de asemenea, cel mai scăzut nivel de când a fost înregistrat sondajul, doar 1,4% dintre studenți raportând consumul curent în 2024.

Progresul a variat în funcție de populație. Studenții au înregistrat scăderi semnificative în consumul de produse din tutun, țigări electronice și mai multe produse din tutun între 2023 și 2024, studenții hispanici arătând, de asemenea, scăderi în aceeași perioadă de timp. Cu toate acestea, în rândul studenților nativi americani non-hispanici sau nativi din Alaska, utilizarea tuturor produselor din tutun a crescut, în timp ce studenții albi non-hispanici au văzut, de asemenea, o creștere a utilizării pungii de nicotină.

Studiu PATH: Fișierul de date pentru biomarkerul studiului PATH Wave 7 lansat

Centrul pentru produse din tutun al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA și Institutul Național pentru Abuzul de Droguri (NIDA), parte a Institutului Național de Sănătate (NIH), au lansat cel de-al șaptelea val al Fișierului de date privind utilizarea restricționată a biomarkerilor (BRUF) colectat între ianuarie 2022 și aprilie 2023. Cercetătorii pot aplica pentru accesarea datelor. Pentru prima dată, este inclus al șaptelea val de fișiere de date biomarkerilor.

Primul val de date de eșantion a fost, de asemenea, extins pentru a include adulții care au folosit produse din tutun în mod experimental sau cronic.

FDA va organiza un webinar major despre studiul PATH

Pe 9 ianuarie 2025, FDA va discuta concluziile cheie ale studiului Evaluarea populației de tutun și sănătate (PATH) într-un webinar. În ultimul deceniu, acest studiu longitudinal a urmărit schimbări majore în utilizarea produselor din tutun, inclusiv creșteri și scăderi dramatice ale consumului de țigări electronice, apariția de noi produse, cum ar fi pungile cu nicotină, și preocupările tot mai mari cu privire la utilizarea simultană a mai multor produse din tutun. Webinarul va oferi o prezentare generală a studiului PATH și va evidenția modul în care dovezile științifice pe care le generează ghidează activitățile de reglementare ale FDA și eforturile de sănătate publică.

Într-un nou comentariu și o întâlnire publică, liderii NIH și FDA solicită tratamente inovatoare pentru renunțarea la fumat

Liderii FDA și NIH au publicat un nou comentariu în Annals of Internal Medicine care solicită inovare în dezvoltarea produselor de tratament pentru renunțarea la fumat. Articolul subliniază necesitatea participării active la cercetarea renunțării la fumat, inclusiv medici, mediul academic, industrie, sănătate publică, grupuri de advocacy a pacienților și altele. Discutați recomandări și oportunități pentru a avansa cercetarea și dezvoltarea terapiilor pentru renunțarea la fumat, în special necesitatea de a studia efectele pe termen lung ale țigărilor electronice asupra sănătății și toxicologia acestora. În plus, FDA și NIH au organizat o întâlnire publică în octombrie intitulată „Avansarea renunțării la fumat: priorități pentru FDA și NIH”, concentrându-se pe dezvoltarea de produse inovatoare pentru renunțarea la fumat pentru a ajuta adulții și tinerii. Perioada de comentarii publice a fost redeschisă până pe 20 decembrie 2024, pentru ca publicul să împărtășească perspective, date și recomandări cu privire la avansarea dezvoltării de produse și terapii inovatoare pentru renunțarea la fumat pentru a ajuta tinerii și adulții.

FDA lansează un memorandum privind politica științifică de reglementare legat de revizuirea cererii înainte de comercializare

În noiembrie, FDA a lansat memorandumuri suplimentare privind politicile științifice de reglementare legate de revizuirea cererii înainte de comercializare a agenției. Această versiune include 13 memorandumuri din 2020 până în 2023 care descriu procesul și abordarea prioritară utilizată pentru a depune și revizui țigări electronice aromate și alte cereri de produse din tutun (PMTA) înainte de comercializare, precum și baza pentru sprijinirea acțiunilor specifice legate de evaluările de mediu. Aceste memorandumuri de politică științifică oferă punctele de vedere ale FDA asupra unor subiecte specifice la un moment dat și pot fi actualizate ca urmare a modificărilor politicii.

În aprilie, FDA a reluat emiterea de memorandumuri privind politicile științifice de reglementare. Acesta este al patrulea lot de memorandumuri emise în 2024 și, inclusiv memorandum-ul emis astăzi, FDA a emis un total de 26 de memorandumuri.