FDA din SUA va lansa noua generație de portal CTP în 2025 pentru a simplifica procesul de aplicare a noilor produse din tutun
Lăsaţi un mesaj
FDA din SUA va lansa portalul CTP de generație următoare în 2025 pentru a simplifica procesul de aplicare a noilor produse din tutun
Centrul FDA pentru produse din tutun (CTP) a anunțat că va lansa o nouă generație a portalului CTP anul viitor pentru a simplifica procesul de aplicare pentru noile produse din tutun și caută părerea publicului cu privire la îmbunătățirile aferente. Perioada de comentarii publice începe pe 16 iulie și se încheie pe 14 septembrie.
Pe 15 iulie, Centrul pentru Produse din Tutun (CTP) al FDA a publicat două notificări în Registrul Federal în care afirmă că intenționează să lanseze o nouă generație a portalului CTP anul viitor pentru depunerea cererilor pentru anumite produse noi din tutun.
Scopul acestei îmbunătățiri este de a:
Integrarea transmiterii electronice a rapoartelor de echivalență semnificativă (SE) și a cererilor de produse din tutun înainte de comercializare (PMTA), a amendamentelor depuse anterior și a comunicațiilor generale într-un singur sistem;
Introduceți un proces de trimitere mai eficient prin eliminarea necesității mai multor instrumente (inclusiv îmbinarea software-ului de editare PDF, instrumentul desktop eSubmitter al FDA și aplicația web CTP Portal a FDA într-un singur loc);
Furnizați instrumente pentru a accelera introducerea datelor, ghidați solicitanții către secțiunile relevante și verificați dacă solicitanții au furnizat toate datele necesare.
Pentru utilizatorii oricărui sistem CTP actual, aceste îmbunătățiri planificate nu necesită nicio acțiune. Conturile existente ale portalului CTP și orice aplicații în așteptare sau în curs vor migra automat la noul portal CTP Next Generation. CTP va oferi comunicare și asistență suplimentară înainte de schimbare.
Ca parte a transmiterii rapoartelor SE și a PMTA în CTP Portal Next Generation, solicitanții vor trebui să introducă anumite informații în formularele aplicabile. Prin urmare, două notificări ale Registrului Federal anunțate astăzi (una pentru SE și una pentru PMTA) solicită comentarii publice cu privire la introducerea acestor informații.
Perioada de comentarii publice începe pe 16 iulie și se încheie la 23:59 (EST) pe 14 septembrie.