Situația actuală a farmaceutică - Regulament de grad pentru țigări electronice: Piața australiană o poate face în continuare?
Lăsaţi un mesaj
Administrația terapeutică a mărfurilor (TGA) din Australia a confirmat că „modificarea medicamentelor și a altor legislații (e - Reforma țigărilor) proiectul de lege 2024” a fost implementat pe deplin de la 1 iulie 2025. În acel moment, toate e - Produsele de țigarette pentru a face din Australia trebuie să se simtă în mod simultan (TGO -ul „Tagon”, care se află simultane (Tagonul de tip „Tagon”, care se află vândut în Australia (Australia, trebuie să se simtă simultan (TGO Grade farmaceutic. 110) și reglementarea dispozitivului medical (MDSO 2024). Cei care nu îndeplinesc standardele vor fi interzise de la import, distribuție sau vânzare cu amănuntul.
Strângerea cronologiei
Începând cu 1 octombrie 2024, numai țigările E - care respectă noile reglementări pot fi furnizate legal;
Începând cu 1 martie 2025, fabricile de producție trebuie să dețină certificarea ISO 13485 (actualul ISO 9001 va fi desființat);
De la 1 iulie 2025, orice produse conforme - vor fi eliminate de pe rafturi.
Standardele duble stabilesc limitele de siguranță
TGO 110:
Impune reglementări stricte asupra substanțelor vaporizante: concentrația de nicotină mai mică sau egală cu 50 mg/ml;
Aromele sunt limitate la patru tipuri: aromă originală, mentă, mentol și tutun;
Fiecare sticlă de lichid E - trebuie să fie mai mică sau egală cu 60 ml, fiecare cartuș mai mic sau egal cu 5 ml și trebuie să treacă testul de protecție a copilului (ISO 8317/ca 19288).
MDSO 2024:
Include întreaga țigară E - ca dispozitiv medical, necesitând producătorilor să aibă sistemul de gestionare a calității ISO 13485 și să îndeplinească standardele de siguranță, cum ar fi IEC 62133, în aspecte precum prevenirea exploziei de baterii, prevenirea supraîncălzire și prevenirea manifestării -. Culoarea aspectului este limitată la alb, gri sau negru, iar ambalajul exterior trebuie să aibă declarații de avertizare obligatorii, cum ar fi „păstrați -vă la îndemâna copiilor”.
Doar două căi pentru vânzări legale
TGA a declarat că întreprinderile pot alege:
1. Enumerați produsele din Registrul de mărfuri terapeutice australiene (ARTG), dar în prezent nu au trecut țigări e - nu au trecut această cale;
2. Trimiteți o notificare de piață pre - la TGA și introduceți lista albă de import, care este soluția principală în prezent.
Impactul pe piață neagră și intensificarea aplicării
Departamentul de Sănătate din Noua Țara Galilor de Sud a anunțat ieri că vânzările ilegale de țigări E - pot duce la o pedeapsă maximă de 7 ani de închisoare și o amendă de 1 milion de dolari australieni; Magazinele ilegale pot fi închise forțat timp de 90 de zile până la 12 luni. Cu toate acestea, Victoria are doar 14 inspectori de timp -, iar persoanele fizice din industrie sunt îngrijorate de faptul că resursele de aplicare insuficiente pot duce la proliferarea continuă a pieței negre.
Răspuns urgent al industriei

Asociația de țigări australiană E - a dezvăluit că peste 30 de proprietari de mărci au inițiat relocarea și ajustările formulei din fabrică, care vizează certificarea ISO 13485 și depunerea notificărilor TGA. Orice întârziere este echivalentă cu renunțarea automată pe piața australiană. "
