FDA autorizează vânzarea a 7 țigări electronice Vuse cu aromă de tutun în SUA, ridicând numărul de produse autorizate la 34

FDA autorizează vânzarea a 7 țigări electronice Vuse cu aromă de tutun în SUA, ridicând numărul de produse autorizate la 34

FDA din SUA a aprobat șapte produse de țigări electronice Vuse Alto de la Reynolds Tobacco pentru vânzare în Statele Unite. În prezent, FDA a autorizat 34 de produse și dispozitive pentru țigări electronice, inclusiv cele șapte produse autorizate astăzi.

 

Pe 18 iulie, site-ul oficial al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a anunțat că șapte produse de țigări electronice au fost autorizate spre vânzare în Statele Unite prin calea de aplicare a produselor din tutun premersă (PMTA).

 

După o analiză științifică extinsă, FDA a eliberat autorizația de introducere pe piață către RJ Reynolds Vapor Company pentru unitatea de alimentare Vuse Alto și șase păstăi Vuse Alto cu aromă de tutun, pre-umplute, nereîncărcabile:

 

Vuse Alto Pod Golden Tutun 5%
Tutun bogat Vuse Alto Pod 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Tutun bogat Vuse Alto Pod 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Tutun bogat Vuse Alto Pod 1,8%

FDA subliniază că, în timp ce FDA autorizează aceste produse din tutun pentru vânzare în Statele Unite, acest lucru nu înseamnă că aceste produse din tutun sunt sigure sau că sunt „aprobate de FDA”. În plus, această acțiune nu înseamnă că aceste produse sunt adecvate pentru comercializare ca produse din tutun cu efecte reduse. Toate produsele din tutun sunt dăunătoare și pot crea dependență. FDA le reamintește persoanelor care nu folosesc produse din tutun, în special tinerilor, că nu ar trebui să înceapă să le folosească.

 

FDA evaluează PMTA pe baza criteriilor de sănătate publică, care ia în considerare riscurile și beneficiile produsului pentru populație în ansamblu. După ce a examinat cererea companiei, FDA a stabilit că există suficiente dovezi care să arate că permiterea acestor produse să fie comercializate va ajuta la protejarea sănătății publice, un standard cerut de Legea pentru prevenirea fumatului și controlul tutunului în familie din 2009. Mai exact, solicitantul a arătat că aceste produse cu aromă de tutun au potențialul de a oferi suficiente beneficii adulților care fumează, care depășesc riscurile produselor, inclusiv riscurile pentru tineri.

 

În timp ce FDA rămâne preocupată de riscurile tuturor produselor de țigarete electronice pentru tineri, tinerii sunt mai puțin probabil să folosească produse de țigarete electronice cu aromă de tutun decât alte arome. Conform sondajului național privind tutunul pentru tineri din 2023, Vuse este una dintre mărcile cel mai frecvent raportate de elevii de gimnaziu și liceu. Cu toate acestea, doar 6,4% dintre studenții care folosesc în prezent țigări electronice declară că folosesc produse cu aromă de tutun. Pentru a reduce și mai mult riscurile de utilizare a acestor produse de către tineri, FDA a impus restricții stricte de marketing asupra noilor produse pentru a preveni accesul și utilizarea tinerilor, la fel cum a făcut pentru produsele autorizate anterior. FDA va monitoriza îndeaproape comercializarea acestor produse și va lua măsurile corespunzătoare în cazul în care compania nu respectă orice cerințe legale sau de reglementare aplicabile. Aceasta include posibilitatea suspendării sau revocării autorizației în cazul în care constată o creștere semnificativă a utilizării acestor produse de către tineri sau foști utilizatori de țigări sau o scădere a modelului de trecere completă a actualilor utilizatori de țigări la noile produse.

 

Această acțiune este unul dintre mulți pași pe care i-a luat FDA pentru a se asigura că toate produsele noi din tutun vândute în Statele Unite sunt supuse unei revizuiri științifice și primesc autorizație de introducere pe piață. FDA a primit aproape 27 de milioane de cereri pentru produse considerate și a luat decizii cu privire la peste 26 de milioane de cereri.

 

Pe 21 iunie, FDADA a emis un ordin de autorizare de introducere pe piață către NJOY LLC pentru patru produse de țigară electronică cu mentol - NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% și NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Până în prezent, FDA a autorizat 34 de produse și dispozitive pentru țigări electronice, inclusiv cele șapte produse autorizate astăzi. FDA menține un pliant imprimabil de o pagină cu toate produsele autorizate pentru țigări electronice; acestea sunt singurele produse de țigări electronice care pot fi vândute și distribuite în mod legal în acest moment, iar cei care produc, importă, vând sau distribuie țigări electronice fără autorizație premergătoare comercializării se confruntă cu riscuri de aplicare.

 

Lista singurelor produse de țigări electronice autorizate de FDA pentru vânzare în Statele Unite din iulie 2024:

Lista singurelor produse de țigări electronice autorizate de FDA pentru vânzare în Statele Unite: Sursa: site-ul oficial FDA