FDA din SUA acordă aprobarea terapiei cu citizină: poate fi folosită pentru a renunța la dependența de țigări electronice de nicotină
Lăsaţi un mesaj
FDA din SUA acordă aprobarea terapiei cu citizină: poate fi folosită pentru a renunța la dependența de țigări electronice de nicotină
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat Citisiniclinei o denumire de terapie inovatoare pentru renunțarea la țigările electronice cu nicotină. Se raportează că, dacă medicamentul este aprobat în cele din urmă, acesta va deveni primul medicament utilizat în mod special pentru a renunța la țigările electronice cu nicotină. Este demn de remarcat faptul că citisiniclina este încă un produs experimental și nu a fost încă aprobat de FDA pentru nicio utilizare în Statele Unite.
Potrivit investiției din 31 iulie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat Citisiniclinei o denumire de terapie inovatoare pentru renunțarea la țigările electronice cu nicotină. Acest medicament provine de la Achieve Life Sciences, o companie farmaceutică profesionistă din Statele Unite. Se raportează că, dacă medicamentul este aprobat în cele din urmă, acesta va deveni primul medicament utilizat în mod special pentru a renunța la țigările electronice cu nicotină. Este demn de remarcat faptul că citisiniclina este încă un produs experimental și nu a fost încă aprobat de FDA pentru nicio utilizare în Statele Unite.
Citisinilina este un alcaloid vegetal cu afinitate mare de legare la receptorii nicotinici de acetilcolină. Ajută la tratarea dependenței de nicotină cauzată de fumat și de retragerea țigărilor electronice prin interacțiunea cu receptorii de nicotină din creier, reducând severitatea simptomelor de sevraj și reducând recompensele și satisfacția asociate cu produsele cu nicotină.
Se înțelege că studiul clinic de fază II al companiei ORCA-V1 a comparat efectele citizinei și ale placebo la 160 de utilizatori adulți de țigări electronice. Experimentul a arătat că participanții tratați cu citizină au avut de 2,6 ori mai multe șanse de a renunța la fumat decât cei care au utilizat placebo. Realizarea planurilor de a organiza o întâlnire de sfârșit de etapă de Faza II cu echipa multidisciplinară FDA înainte de sfârșitul acestui an pentru a discuta următorii pași.
Datele arată că peste 11 milioane de adulți din Statele Unite folosesc țigări electronice, iar aproximativ 2,1 milioane de elevi de gimnaziu folosesc țigări electronice. În prezent, FDA nu a aprobat niciun tratament special pentru a ajuta la renunțarea la țigările electronice cu nicotină.
