Două Raport special Supremacy|Practicanții și experții chinezi comentează prima autorizare a PMTA din SUA a lui Zyn: va îmbunătăți mult acceptarea pe piață a pungilor de nicotină și va accelera tendința globală de conformitate

Două Raport special Supremacy|Practicanții și experții chinezi comentează prima autorizare a PMTA din SUA a lui Zyn: va îmbunătăți mult acceptarea pe piață a pungilor de nicotină și va accelera tendința globală de conformitate

Pe 17 ianuarie, FDA din SUA a aprobat 20 de produse Zyn Nicotine Pouch de vânzare pentru prima dată. Această mișcare marchează un pas cheie pentru FDA în domeniul reglementării științifice a noilor produse din tutun. Ca răspuns la acest incident, 2Firsts au pus sub semnul întrebării mulți practicieni și experți din industria chinezească a pungilor de nicotină și experți în acest domeniu.
La 17 ianuarie 2025, SUA Administrația SUA și Drogurile (FDA) a aprobat 20 de produse Zyn Nicotine Pouch pentru vânzare pentru prima dată. Este prima dată când produsele de pungă de nicotină au fost autorizate de PMTA. Această decizie a fost luată de FDA după o revizuire strictă, marcând un pas important pentru FDA în reglementarea științifică a noilor produse din tutun. (Lectură aferentă: Produsele de pungă de nicotină autorizată FDA din SUA pentru prima dată și au fost aprobate 20 de pungi de nicotină Zyn)

Ca răspuns la acest incident, 2Firsts au pus sub semnul întrebării mulți practicieni și experți din industria chinezească a pungilor de nicotină pentru a obține o înțelegere mai profundă a impactului acestei mișcări FDA pe piața pungii de nicotină.

Următoarele sunt opiniile experților:

Li Youqiang, fondatorul Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. și expert principal în domeniul pungilor de nicotină

Li YouQiang are experiență în stabilirea și operarea fabricilor de peste mări pentru pungi de nicotină

În primul rând, FDA a aprobat doar produsele Zyn cu concentrații de nicotină de 3 mg și 6 mg, ceea ce arată că FDA consideră că produsele cu nicotină cu concentrație scăzută sunt mai puțin dăunătoare pentru organismul uman și au efecte mai semnificative de reducere a daunelor. Prin urmare, chiar dacă Zyn a solicitat un produs de 9 mg, FDA nu l -a aprobat.

În al doilea rând, în ceea ce privește aroma, FDA a aprobat 10 arome de produse, inclusiv mai multe arome non-tobacco, care este semnificativ diferită de restricțiile de e-țigarete. Aceasta înseamnă că FDA consideră că aromele pungilor de nicotină sunt mai puțin atractive pentru adolescenți decât alte produse din tutun.

În plus, produsele cu pungi de nicotină sunt permise într -o anumită măsură, ceea ce este un beneficiu real în opinia mea. Deoarece toate celelalte produse din tutun nu au voie să fie publicitate, acest lucru reflectă atitudinea mai prietenoasă a FDA față de produsele cu pungi de nicotină în comparație cu alte produse din tutun, cum ar fi e-țigările și tutunul încălzit și este, de asemenea, cheia.

În ceea ce privește impactul acestei mișcări asupra pieței de pungă de nicotină din SUA și globală: În primul rând, această mișcare va promova tendința produselor nicotine orale transformate în un nou tutun. Există trei moduri principale de reglementare a pungilor de nicotină din întreaga lume: clasificați -le drept produse din tutun, medicamente și produse de consum obișnuite. Reprezentați de Statele Unite, Canada, Australia și alte țări le consideră medicamente, în timp ce Regatul Unit, Dubai, Pakistan și alte locuri le gestionează ca produse de consum obișnuite. Dar fie că este în Statele Unite sau la nivel global, tendința de bază este transformarea produselor nicotine orale (cum ar fi gumă de mestecat, gel, film orodispersiv, etc.) de la medicamente la un nou tutun, iar această mișcare de către FDA poate accelera această transformare.

În al doilea rând, această mișcare oferă o bază de revizuire științifică și o referință pentru reglementarea globală a tutunului. Conținutul revizuirii FDA, inclusiv conținut relevant, cum ar fi indicatorii de vătămări, poate oferi multe referințe pentru reglementarea globală a noilor categorii de tutun și poate promova transformarea acestui produs la nivel mondial. La urma urmei, FDA a precizat că acest produs este mult mai puțin dăunător decât multe produse din tutun.

Pentru producătorii chinezi de pungă de nicotină, sugerez să acorde atenție tehnologiei producției de pungă de nicotină. Deoarece nucleul întregii revizuiri a FDA este gradul de vătămare a produsului, companiile chineze ar trebui să acorde mai multă atenție îmbunătățirii tehnologice, să controleze strict daunele produsului și să reducă daunele pungilor de nicotină către corpul uman.

Vic, CMO din Hong Kong Yutu

Hong Kong Yutu este un furnizor de servicii de marcă de nicotină

În calitate de agenție de reglementare autoritară a sănătății din lume, aprobarea FDA are o importanță deosebită. Nu numai că înseamnă că siguranța produsului este recunoscută oficial, dar indică și calea pentru dezvoltarea conformității industriei. Experiența de succes de conformitate a lui Zyn este de așteptat să încurajeze mai multe mărci să învețe de pe calea sa, să intre rapid pe piață pentru a răspunde nevoilor consumatorilor și pentru a promova industria într -o direcție mai sănătoasă și mai standardizată, oferind garanții pentru legalizarea și standardizarea pieței globale de nicotină.

În ceea ce privește impactul acestei măsuri pe piețele de pungi de nicotină din SUA și la nivel mondial, cred că, ca o piață importantă a consumatorilor la nivel mondial, aprobarea Statelor Unite va crește mult acceptarea de către piață a pungilor de nicotină, în special pentru consumatorii care caută alternative de tutun. Acest lucru nu numai că scade pragul de intrare pe piață și atrage mai multe mărci pentru a intra, dar solicită și mai multe țări și regiuni să reexamineze și să ajusteze politicile de reglementare. Calea de conformitate a lui Zyn oferă o referință pentru lume, ajutând mai multe companii să completeze conformitatea și să promoveze maturitatea și extinderea pieței. În plus, aprobarea aromelor non-tobacco va atrage, de asemenea, mai mulți consumatori și va promova diversificarea pieței.

Aprobarea FDA mi -a schimbat într -adevăr așteptările pentru dezvoltarea industriei Nicotine Bag în 2025. Această decizie a creat un mediu de reglementare mai bun, permițând mai multor mărci să intre pe piață în mod legal. Pe măsură ce cererea pieței crește, diversificarea produselor și inovația vor deveni punctul central al dezvoltării industriale, entuziasmul întreprinderilor pentru cercetare și dezvoltare și producție va fi stimulat, iar competitivitatea industriei va fi îmbunătățită în continuare. În următorii câțiva ani, industria va crea o etapă de dezvoltare mai standardizată și mai matură.

În fața acestei noi situații, vom lua două măsuri pentru piața americană. Primul este să poloneze cu atenție produse care sunt mai în concordanță cu cerințele de conformitate din SUA, să simplificăm sistemul de aromă și conținut și să promoveze eficient procesul de conformitate cu ajutorul cooperării cu instituțiile profesionale. Al doilea este de a ajuta mai mulți parteneri care intenționează să intre pe piața americană respectarea completă.

Hou Weifeng, director general al Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi este principalul furnizor de ambalaje pentru produse de nicotină din China

Credem că aceasta este o veste bună pentru piață și reprezintă o recunoaștere oficială a produselor cu pungi de nicotină. Această recunoaștere va forma, de asemenea, un consens al consumatorului și va ajuta vânzările de astfel de produse. Această mișcare nu ne va schimba așteptările pentru piață, ci ne va consolida încrederea pe piață. În același timp, vom ține pasul cu această tendință și vom realiza conformitatea în sistemul furnizorilor cât mai curând posibil pentru a ne asigura că produsele noastre respectă standardele stricte ale FDA.

Jiang Wenqi, director general al noului centru de cercetare a consumului Cinda Securities Research Institute și Li Chen, analist

Noul centru de cercetare a consumului Institutului de Cercetare a Securitielor Cinda a fost mult timp preocupat de cercetarea noii industrii de tutun

Considerăm că logica FDA în revizuirea PMTA devine din ce în ce mai clară și mai clară, ceea ce are o semnificație de ghidare puternică atât pentru companii Smoore, cât și pentru alte companii solicitante în viitor. Deși pungile de nicotină au crescut rapid în ultimii doi ani și există chiar și o tendință a țigărilor mici de unică folosință, FDA a subliniat clar că beneficiile pungilor de nicotină pentru adulți depășesc dezavantajele pentru minori. Acest lucru arată că FDA nu interzice toate produsele populare, ci pornește cu adevărat din perspectiva echilibrului de sănătate socială. Acest lucru consolidează un punct de vedere: Atâta timp cât marca poate furniza dovezi, FDA va lua în considerare deplină.

În plus, această aprobare include nu numai arome de tutun și mentol, ci și arome populare, cum ar fi cafeaua și menta. Acest lucru arată pe deplin că aroma nu este o restricție absolută, ci doar un parametru care trebuie luat în considerare. Aceasta are o semnificație direcțională foarte pozitivă pentru viitoarele atomizări și produse de căldură (HNB).