Proiect de reglementare tehnică asupra pungilor de blignicotină - BH XXXX: 2025

Recent, Ministerul Industriei și Comerțului din Bahrain a lansat proiectul Regulamentului Tehnic pentru pungi de nicotină, BH XXXX: 2025 Proiect de reglementare tehnică BH pungi de nicotină. Regulamentul tehnic are cerințe specifice pentru produsele cu pungă de nicotină, aditivi și ambalaje. Conținutul principal este următorul:
Definiția patch -ului de nicotină: un produs care conține compuși de nicotină și/sau nicotină, agenți de aromă și alte ingrediente permise, ceea ce permite absorbția nicotinei prin administrarea orală. Nu conține tutun și este destinat utilizării prin mucoasa orală și apoi aruncată după utilizare.

Cerințe de produs
Fără aprobarea oficială, este interzis să importe, să producă sau să vândă acest produs.
2. Nicotina folosită în pungi de nicotină trebuie să îndeplinească standardul de puritate al gradului farmaceutic sau să se conformeze farmacopeei europene sau farmacopeiei Statelor Unite.
3. Conținutul de nicotină din fiecare pungă mică nu trebuie să depășească 20mg.
4. Valoarea pH -ului produsului final nu ar trebui să depășească 9,1.
5. În timpul duratei de viață a produsului, activitatea de umiditate din pungă trebuie să fie mai mică sau egală cu 0. 7 în orice moment. (Dacă depășește 0. 7, riscul toxicologic trebuie evaluat, cu un accent special pe activitatea microbiană.)
6. Cantitatea de pliculețe de nicotină din fiecare cutie de ambalaje ar trebui să fie cuprinsă între 15 și 20.
7. Nivelurile reziduale maxime admisibile de poluanți și substanțe toxice nu trebuie să depășească prevederile standardului BH GSO 193. Produsul nu trebuie să conțină poluanți sau toxine care pot reprezenta un pericol pentru sănătatea umană.
8. Materialul pungilor de nicotină trebuie să fie de gradul alimentar și să îndeplinească cerințele standardelor BH GSO 2231, BH GSO 839 și BH GSO 2700.
9. Produsul respectă cerințele BH GSO ISO 8317, este echipat cu un dispozitiv rezistent la manipulare pentru copii și este protejat și sigilat strâns prin plasarea etichetelor de protecție a copilului și expunând dispozitivele de etanșare.
10. Produsul trebuie să respecte cerințele acestui regulament tehnic pe întregul raft indicat pe ambalaj.

Substanțe / aditivi interzisă pentru utilizare în produse
Este interzis să se utilizeze medicamente psihotrope, medicamente narcotice, halucinogene, sedative, substanțe active și substanțe similare, precum și orice alte substanțe care pot reprezenta o amenințare pentru sănătatea umană.
2. Interzicerea utilizării substanțelor aparținând următoarelor categorii:
Carcinogenitate (clasa 1 sau clasa 2).
Mutații ale celulelor reproductive (tipuri B1, A1, 1 sau 2).
Toxicitate reproductivă (clasa A1 sau B1, sau afectare sau prin lactație).
- Cancerul (IARC) este clasificat drept „cancerigen pentru oameni” (grupul 1) sau „eventual cancerigen pentru oameni”, iar Agenția Internațională pentru Cercetări asupra Cancerului îl clasifică drept „Grupul 2A” sau „Posibil carcinogen pentru oameni” (grupul 2B).
Acesta a fost identificat de Programul Național de Toxicologie (NTP) al Statelor Unite drept „cunoscut” sau „așteptat în mod rezonabil” pentru a provoca cancer la om.
3. Nu sunt permise agenți de aromă suplimentari:

Aditivi permise pentru utilizare în produs
Permiteți utilizarea aditivilor menționați în reglementarea tehnică BH GSO 250
Aditivii stipulați în tabelul 3 din Food Standard CXS 192;
Aditivii specificați în lista aditivilor alimentari ai FDA din SUA;
Aditivii stipulați în reglementarea tehnică BH GSO 995.
2. Aromele pot fi utilizate în produse în conformitate cu prevederile reglementării tehnice BH-GSO 707, cu excepția următoarelor arome: condimente, alcool, bomboane, gumă de mestecat, vanilie, cafea, cacao, ceai și cola.

Cerințe de ambalare
Ambalajul trebuie să conțină următoarele informații:
Numele produsului
Numărul de pungi conținute în pachet;
Data producției (sau ambalajului) și data expirării (în luni și ani) (pe baza cercetărilor privind durata de valabilitate);
- conținut de nicotină pe pungă / mg;
Descrierea instrucțiunilor de utilizare a produsului
Țara de origine, țara producătorului sau țara de ambalare;
Greutatea totală a ambalajelor și greutatea netă pe pungă (în grame);
- Ingredientele sunt listate în ordinea greutății.
Dacă se folosesc alergenii alimentari BH GSO 9 (a) standard, trebuie să fie indicate pe eticheta produsului.
Este necesar să scriem expresia „vândută în regatul Bahrainului” atât în ​​arabă, cât și în engleză.

De vânzare în Regatul Bahrainului
Următoarele avertismente de sănătate trebuie să fie scrise în arabă și engleză (în text) pe ambalaj, care acoperă cel puțin 30% din zona de ambalare:

2. Pungi și ambalaje vândute direct consumatorilor trebuie să fie sigilate, astfel încât să poată fi determinate dacă au fost deschise sau dacă componentele lor au fost modificate.
3. Datele trebuie să fie clare, lizibile și tipărite într -o manieră complet vizibilă. Nu poate fi șters, eliminat, parțial sau complet ascuns sau acoperit în niciun fel; Textul trebuie să fie într -o culoare care să fie complet diferită de culoarea fundalului și nu poate fi similară cu acesta.
4. Instrucțiunile și avertismentele de sănătate ale cardului de informații nu trebuie eliminate cu ușurință în condiții normale de utilizare. Acestea ar trebui să fie respectate la suprafața principală de afișare, suprafața de afișare secundară sau lipite într-o formă consecutivă de pagină pe cardul de informații suplimentare, așa cum este stipulat în tabelul de avertizare pentru sănătate.

Ambalajul nu trebuie să poarte următoarele informații.
Ambalajul exterior, containerele, hârtia, coletele, frânghiile sau orice alte accesorii nu trebuie să conțină parfumuri care să modifice mirosul sau gustul produsului și nici nu ar trebui să conțină extracte de nicotină, tutun sau tutun.
2. Pachetul sau ambalajul său exterior nu pot conține cupoane tipărite, oferte de reduceri sau orice fel de oferte care menționează distribuția gratuită, oferte legate, combinând un set de oferte într -un pachet sau orice alte oferte similare care pot oferi beneficii economice consumatorilor și le încurajează să facă achiziții.
3. orice informație care încalcă reglementările privind siguranța publică;
4. Descrierea sau afișarea pe suprafețele interioare sau exterioare ale ambalajului produsului, pe materialele de ambalare sau pe hârtia de sticlă exterioară, etichete, date descriptive, nume, forme sau simboluri care pot da naștere unor impresii false, înșelătoare sau promoționale cu privire la calitatea produsului; sau înșelător consumatorii într -un mod fals sau înșelător; sau etichete, date descriptive, nume, forme sau simboluri care pot provoca impresii false cu privire la calitatea produsului;
5. Produsul nu se caracterizează în niciun fel ca fiind mai puțin dăunător decât orice alt tip de produs sau indică un risc redus de boli legate de fumat, de exemplu, dar fără a se limita la: a fi natural, organic, fără aditivi, fără (sau cu foarte puține) arome sau orice indiciu în ceea ce privește intensitatea altor produse ale produsului (sau sugerează beneficiile moderate, intenționate) sau care să prezinte un avantaj economic asupra altor produse similare, sau care să sugereze un lucru moderat) sau să prezinte termenii Pierdere în greutate, atractivitate sau postură.
6. Viața socială sau socială sau calitatea, cum ar fi feminitatea, masculinitatea, grația sau performanța biologică îmbunătățită sau îmbunătățirea lor de dispoziție sau starea psihologică sau asemănarea dimensiunii și aspectului de ambalaje și cărți de informații pentru alimente, produse cosmetice sau jucării pentru copii.