După ce a obținut numărul STN, Skoll a făcut primul pas către visul său american

După ce a obținut numărul STN, Skoll a făcut primul pas către „Visul american”

Compania-mamă a Skoll, Yinghe Technology, a anunțat recent că două dintre produsele Skoll au trecut de prima fază a revizuirii PMTA și au obținut numărul STN și intenționează să extindă în mod activ piața din SUA. Ce înseamnă obținerea numărului STN pentru Skoll? Care este forța motrice din spatele promovării de către Skoll a revizuirii produselor PMTA?

Declarație specială:
1. Acest articol este doar pentru comunicarea internă în industrie și nu recomandă nicio marcă sau produs.
2. Imaginile prezentate în acest articol sunt folosite doar pentru a descrie fapte și nu sunt folosite ca reclame pentru niciun produs.
3. Acest articol este interzis accesul minorilor.

 

„Visul american” al lui Skoll

Text|Două Supreme

 

Pe 24 septembrie, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. a participat la evenimentul roadshow centralizat din 2024 pentru companiile listate din noua industrie a energiei, desfășurat pe platforma „Interactive Easy” a Bursei de Valori Shenzhen. Întrebat despre extinderea filialelor sale și Skoll în Statele Unite și alte piețe emergente, secretarul de tehnologie Yinghe Li Chunhui a răspuns: Recent, două produse ale Skoll au trecut de prima fază a revizuirii PMTA și au obținut numărul STN, care va ajuta Skoll extinde pe piața din SUA.

Tehnologia Yinghe răspunde la întrebările investitorilor|Sursa imagine: Interactive Yi

 

Pe o platformă de bursă de tranzacționare a fondurilor, un internaut a interpretat-o ​​drept „Skoll a obținut autorizație PMTA pentru 2 produse”, ceea ce a atras atenția industriei.

 

Ce înseamnă obținerea numărului STN pentru Skoll? Care este forța motrice din spatele promovării de către Skoll a revizuirii produselor PMTA? 2 Primii și câțiva profesioniști din industrie cu astfel de întrebări pentru a interpreta noua dinamică a Skoll pe piețele emergente.

 

„Obținerea numărului STN nu înseamnă promovarea PMTA”

 

„Obținerea numărului STN poate dovedi doar că cererea de revizuire PMTA a fost depusă, dar nu poate dovedi că produsul său a fost aprobat de PMTA”. Consultantul de certificare PMTA și fondatorul Ziyuan Technology Zheng Zhi a declarat pentru 2Firsts.

 

Numele complet al PMTA este Premarket Tobacco Application, ceea ce înseamnă că, după 15 februarie 2007, orice produs nou din tutun trebuie să fie comercializat legal după aprobarea de către FDA din SUA. Agenția trebuie să ia în considerare dacă produsul este benefic pentru sănătatea publică în toate aspectele.

Procesul PMTA|Sursa: FDA

 

Potrivit site-ului oficial al FDA, procesul de revizuire a PMTA este împărțit în șase etape:

 

Întâlniri de preînscriere
Examinare de acceptare
Revizuirea depunerii
Revizuirea aplicației
Acţiune
Cerințe post-market.

 

STN înseamnă Submission Tracking Number, care se referă la codul atribuit de sistem după ce FDA primește informațiile solicitantului și are o revizuire preliminară de către sistem. Este folosit pentru a identifica și potrivi informațiile transmise de solicitant. De obicei, apare înainte și după „întâlnirea de pre-depunere”, adică obținerea STN este doar începutul revizuirii PMTA.

Un număr STN, SE este deja vândut, PM nu este încă pe piață|Sursa: furnizată de persoana intervievată

 

„Numărul STN este doar un cod de urmărire atribuit automat de FDA după ce producătorul trimite materialele aplicației în portul de primire a fișierului. Poate dovedi doar că produsul a depus o cerere PMTA, dar nu înseamnă că cererea finală a Pe măsură ce procesul de revizuire PMTA progresează, numărul STN poate fi revocat în orice moment”, a explicat Zheng Zhi.

 

Același solicitant și același produs pot retrimite materialele de revizuire după ce numărul STN este respins?

 

Zheng Zhi a explicat că, odată ce numărul STN este revocat, același produs și același solicitant nu pot solicita din nou revizuirea PMTA în termen de jumătate de an.

Datorită frecvenței mari a actualizărilor de produse pe piața de țigări electronice din SUA, ciclul de viață al produselor populare de țigări electronice de pe piață este de obicei de aproximativ 3 luni. Mărcile sau producătorii vor alege să lanseze produsele de țigarete electronice actualizate corespunzătoare într-o anumită perioadă.

 

„Chiar dacă materialele produsului pot fi retrimise, având în vedere perspectivele de vânzare pe piață, este puțin probabil ca solicitantul să depună din nou”. a spus Zheng Zhi.

Produsele cu numere STN pot intra în Statele Unite pe termen scurt

 

Mai exact, pentru Skoll, a avea un număr STN înseamnă că produsele pentru care a solicitat pot intra pe piața americană în conformitate cu reglementările, iar odată cu retragerea numărului STN, aceste produse vor pierde oportunitatea de a intra pe piața din SUA.

 

Zheng Zhi a spus că, deoarece există prea multe proiecte care se aplică în prezent pentru revizuirea PMTA și capacitatea de revizuire a FDA este limitată, este de obicei posibil să obțineți un număr STN completând informațiile și aplicând pentru revizuire, după cum este necesar.

 

„Pe lângă ciclul lung de revizuire a PMTA, vânzările legale în Statele Unite nu vor fi perturbate pe termen scurt, dar nu este exclus ca la un anumit moment în timp, FDA să impună reglementările ca numai produsele care au trecut de revizuirea PMTA poate fi considerat vândut legal.” a spus Zheng Zhi.

Zheng Zhi a dezvăluit că, după obținerea numărului STN, compania mai trebuie să aștepte revizuirea FDA. În timpul acestui proces, FDA va decide dacă va intra în următoarea procedură pe baza informațiilor transmise.

 

„De exemplu, este necesar să se prezinte dovezi suplimentare corespunzătoare, care reprezintă o investiție mică de sute de mii de dolari și o investiție mare de sute de milioane de dolari. În fața unor produse din țigări electronice care nu au intrat încă pe piață pentru verificare, mulți proprietari de mărci nu sunt dispuși să suporte această cheltuială, ceea ce face imposibilă și revizuirile ulterioare.” a spus Zheng Zhi.

 

Forța motrice din spatele: piața din Marea Britanie se confruntă cu provocări și se afișează în mod activ pe piața din SUA

 

În fața investițiilor de capital ulterioare cerute de trecerea PMTA, de ce SKE, care sa concentrat inițial pe Marea Britanie, a insistat să intre pe piața americană?

 

2Primii au comunicat cu SKY (pseudonim), un observator care acordă atenție pieței americane de mult timp, pentru a interpreta tendințele pieței SKE.

 

În ultimii ani, SKE s-a dezvoltat pe piața din Marea Britanie, în special seria SKE Crystal Bar lansată în Marea Britanie, care a câștigat o mare atenție pe piață și a devenit un „cal întunecat” căruia i-a acordat atenție piața de capital anul trecut.

SKE Crystal Bar｜Sursa: Internet

 

SKY a spus că, în calitate de piață de valori, creșterea consumului de țigări electronice în Marea Britanie va ajunge întotdeauna la un nivel scăzut. În fața multor alte mărci care continuă să intre, mărcile trebuie să dezvolte alte regiuni pentru a scăpa de presiunea lanțului de producție din cauza stocului de produse pe diverse canale pentru a veni în întâmpinarea pieței.

 

În ianuarie anul acesta, guvernul britanic a anunțat că va interzice țigările electronice de unică folosință, ceea ce a stimulat și mai mult ritmul de extindere al lui Skoll în alte părți ale lumii.

 

De exemplu, la recenta expoziție ANTY din Malaezia, 2Firsts a observat că marca SKE a început să intre pe piața locală în acest an și a considerat localizarea aromelor ca primul pas.

 

În același timp, „Pe măsură ce țările din întreaga lume își înăsprește reglementările privind țigările electronice, Skoll trebuie să se desfășoare mai rapid pentru a asigura poziția de lider a mărcii pe aceste piețe”. a spus SKY.

 

Yinghe Technology a mai declarat că „De la începutul acestui an, Skoll și-a extins echipa de vânzări și se extinde în America de Nord, Asia de Sud-Est și alte piețe prin publicitate, interacțiune cu rețelele sociale, promovare locală, expoziții la scară largă și alte măsuri și extinzându-și treptat aria de vânzare”.

 

În plus, în calitate de cel mai mare consumator de țigări electronice din lume, exporturile Chinei de țigări electronice către Statele Unite în prima jumătate a anului au atins 1,814 miliarde USD, o creștere de peste 20% față de anul precedent.

Exportul Chinei de țigări electronice în 2024|Sursa: Administrația Generală a Vămilor, Cartografiere: 2Firsts

 

Prin urmare, este deosebit de important pentru Skoll să intre pe piața din SUA. Deși piața din SUA este extrem de competitivă și strict reglementată, capacitatea sa de consum și acceptarea noilor produse atrag în continuare atenția multor mărci de țigări electronice din întreaga lume.

 

SKY a subliniat că intrarea lui Skoll pe piața americană nu este o mișcare grăbită, ci se bazează pe mai multe considerente și pe planuri strategice.

 

În primul rând, în calitate de filială a unei companii cotate la bursă, Yinghe Technology (300457), trebuie să asigure conformitatea, iar certificarea PMTA este un pas necesar pentru ca produsele din tutun să intre în conformitate pe piața din SUA, dar este și un proces costisitor și complicat. . Multe mărci de țigări electronice mici și mijlocii renunță la intrarea pe piața din SUA, deoarece nu își permit taxele mari de certificare.

Cel mai mare acționar al lui Skoll este compania cotată la bursa Shenzhen Yinghe Technology|Sursa: Tianyancha

 

„În calitate de filială a unei companii listate, pentru a respecta reglementările și a evita riscurile, poate investi în încercarea de PMTA”. a spus SKY. El consideră că cel mai mare obstacol în viitor ar putea fi evaluarea datelor experimentale ale produsului și a fabricilor de producție după ce procesul de revizuire PMTA este promovat treptat.

 

„În prezent, produsele care au trecut PMTA au trecut revizuirea strictă a FDA a fabricilor OEM și există doar câteva companii în China care pot îndeplini calificările de inspecție în fabrică”. a spus SKY.

 

Zheng Zhi a spus că, conform înțelegerii sale, singurele fabrici OEM din China care au trecut „inspecția în fabrică” a FDA sunt Smoore International și Heyuan Group.

 

Aspect silențios: produsele de unică folosință la scară largă au aterizat în Statele Unite

 

Deși încă nu este clar care produse Skoll au obținut numărul STN, toate mărcile sub Skoll s-au pregătit în avans pentru „a trece mai departe”.

 

2Primii au aflat că SKE, Memers, Vfly și alte mărci sub SKE au apărut deja în magazinele online de vânzare cu amănuntul de țigări electronice din Statele Unite și toate sunt produse de unică folosință cu peste 20 de000 pufuri.

 

De exemplu, produsul SKE MG, cu ecran mare, cu pufă mare, a fost listat pe binecunoscutul site american de vânzare cu amănuntul de țigări electronice vapesourcing, la prețul de 16,99 USD. Produsul este preinstalat cu 22 ml de ulei de țigară electronică (conținutul de nicotină este de 5%), care poate fi folosit de 25,000 ori, baterie reîncărcabilă de 850mAh și acceptă trei moduri unice de țigară electronică, inclusiv soft modul, modul normal și modul îmbunătățit.

 

Este raportat că produsul a fost lansat în luna mai a acestui an prin contul oficial X (Twitter original) al SKE în Statele Unite.

Conținut de lansare|Sursa: SKE USA

 

Cealaltă marcă a lui Skoll, VFLY, a lansat și primul său produs VFLY C1 în mai. Potrivit site-ului oficial, VFLY C1 este o țigară electronică de unică folosință care pretinde că oferă „prima experiență vizuală de atomizare în timp real din lume”. Ecranul dispozitivului poate afișa în timp real utilizarea bateriei, e-lichidul rămas și diferite moduri. Designul este similar cu interfața de afișare circulară a Apple Watch. La acea vreme, persoane legate de Skoll le-au prezentat celor două supreme layout-ul mărcii SKE pe piața din SUA.

Promovarea VFLY C1|Sursa: VFLY

 

În prezent, produsul are un preț de 16,99 USD și are trei moduri de ajustare: „Delicios (10W)/Puternic (14W)/Extrem (18W)”, și poate fi folosit de până la 25,000 ori.

 

MEMERS și-a făcut debutul la US TPE Expo, care a avut loc între 31 ianuarie și 2 februarie 2024, când a expus două produse, Switcher S20000 și Melody ME18000. SWITCHER S22000 este un produs de unică folosință, dar are două arome de rezervoare de e-lichid de 12 ml, cu un total de 24 ml de e-lichid, care poate fi inhalat de aproximativ 22.000 de ori, iar în prezent are un preț de 13,89 USD.

 

Următoarele sunt informațiile despre produse ale produselor reprezentative ale celor trei mărci la vapesourcing:

produse SKE MG|Sursa imagine: vapesourcing

produs MEMERS|Sursa: vapesourcing

produs VFLY|Sursa: vapesourcing

 

2Firsts a cerut, de asemenea, personalului relevant al Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. detalii relevante și au spus: „Am trecut de prima fază a revizuirii PMTA și am obținut autorizația STN pentru 2 produse”.

 

Dar nu au precizat ce marcă de produse sub umbrela lor a obținut numărul STN.

 

Va dura timp pentru a verifica dacă Skol poate obține în sfârșit o cotă de piață din SUA. 2Firsts va continua să acorde atenție dinamicii pieței Skol în Statele Unite.